格隆汇5月11日丨天士力(.SH)公布，公司控股子公司天士力生物医药股份有限公司(“天士力生物”)于近日与TakaraBioInc.(日本宝生物工程株式会社，东京证券交易所上市公司，股票代码：.T,“宝生物”或“Takara”)签署了《C-REV许可协议》，天士力生物引进一款治疗胰腺癌及黑色素瘤的溶瘤病毒产品(“C-REV”)。该药物治疗胰腺癌的日本一期临床的中期数据已发布，治疗黑色素瘤的二期临床试验已完成。根据协议约定，天士力生物拥有在中国(包括中国大陆、香港及澳门，不包括台湾，“合作区域”)排他性的开发、注册、生产和商业化的权益。该创新药物的引进，将进一步拓宽天士力生物肿瘤治疗药物产品管线，有利于天士力生物搭建溶瘤病毒技术平台。C-REV为Takara研发并拥有全球知识产权，是1型单纯疱疹病毒(HSV-1)减毒菌株，可在肿瘤细胞中选择性复制并分解肿瘤细胞，而不会损坏正常细胞。目前C-REV开发的适应症包括胰腺癌和黑色素瘤。年底披露的治疗胰腺癌的日本一期临床的中期数据显示，针对不能手术的初治胰腺癌患者和吉西他滨难治的IV期胰腺癌患者，C-REV给药方案的疗效显著优于上市药物，在在研药物中处于领先地位，安全耐受性良好；年在美国和日本完成的两项黑色素瘤二期临床研究结果证实了C-REV对肿瘤的治疗作用和良好的安全性。Takara是一家创新型生物技术公司，成立于年，已发行股本为.66亿日元，注册地为日本滋贺县草津市。Takara主要从事生物产业业务和基因治疗业务。其中生物产业业务包括：1)研究试剂、科学仪器出售；2)各种CDMO服务，包括病毒载体生产、iPS合同生产、细胞工艺开发及制备等。基因治疗业务包括开发和商业化治疗癌症等的基因治疗产品。Takara将该药物的相关知识产权、专利权、C-REV商标有偿许可给天士力生物。天士力生物获得该药物在合作区域内开发、注册、生产和商业化的不可撤销和排他性的权益及依照开发计划在合作区域内获得批准之需，在北美和欧洲国家进行临床试验的不可撤销和非排他性权益。根据协议，天士力生物须向Takara支付的首付款及里程碑付款总额最高为万美元。肿瘤领域为天士力生物专注的三大治疗领域之一。该创新药物的引进，将进一步拓宽了天士力生物肿瘤治疗药物产品管线，并可与其在研消化道肿瘤产品安美木单抗SY和重组溶瘤痘苗病毒注射液T形成战略匹配和资源共享，有利于天士力生物搭建溶瘤病毒技术平台。
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