转移性胰腺导管腺癌患者招募

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研究背景和介绍

尊敬的患者及家属朋友:

您好!

目前,我院正在开展一项针对未经治疗的转移性胰腺导管腺癌患者的临床研究:入选本研究的所有患者都将免费接受白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨治疗,并免费接受方案规定的相关检查,试验组的患者将额外免费接受BBI-药物治疗,且以上药物均为进口药物。本研究经中国国家食品药品监督管理局(批件号:07L)及美国FDA等多个国家的监管部门批准,正在中国、美国、澳大利亚、日本等全球多个国家和地区同步开展,中国有大约40家医院参与本研究。

研究表明,癌症干细胞存在于包括胰腺癌在内的,几乎所有类型的恶性肿瘤中,且越来越多的证据表明癌症干细胞是胰腺癌发病的关键。癌症干细胞或具有干性表型的肿瘤细胞,具有自我更新能力和高度致癌性,是肿瘤恶性生长、复发、耐药和转移的根源,对传统的化疗和目前的靶向治疗均耐药。试验药物BBI-是一种口服药物,为强效的癌症干细胞通路靶向抑制剂。目前已有超过名患者服用过BBI-,药物的安全性良好,不良反应大多为轻度的胃肠道不适(如腹泻、恶心、呕吐)。针对癌症干细胞的药物有望从根本上治疗癌症,改善生存质量。

在您入选本研究后,将有研究人员全程协助您领取药物及安排相关检查,您的主治医生将全程负责您的用药及治疗。

主要入组标准招募目标预计全球入组3例患者,计划中国入组约50例患者,目前正在招募中。入选人群

未经治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。

.入选标准

满足以下所有入选项目的患者有望入组本研究:

)自愿参加本次研究,签署知情同意书;

)经过组织学或细胞学确诊的晚期转移性胰腺导管腺癌患者;

3)未曾接受过用以治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的化疗、生物治疗或研究性治疗;

4)年龄须≥8周岁;

5)随机化前4天内,ECOG体能状态评分0或;

6)随机化前4天内,具有适当的肝、肾和骨髓功能;

7)其他入选标准。

以上为受试者入选部分主要标准,全面的入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。

如果您满足上述条件,并有兴趣进一步了解该研究更详细信息,请与以下研究医生联系。若经研究医生判断您符合参加条件,并且您自愿参加研究,研究医生会根据您的情况,按照临床试验方案获得试验药物并进行规范诊治。

关于此项临床试验

本研究正在青医附院东区肿瘤科开展,

开展科室:肿瘤科

主要研究者:张晓春

门诊时间地点:每周二下午东院区肿瘤科门诊(海尔路59号)

每周三上午本部名医堂(江苏路6号)

项目联系人:李田军医生、吕红英医生-

衷心祝愿您早日康复!

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