安罗替尼(商品名:福可维)是正大天晴自主研发的新型多靶点口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于1类新药。
盐酸安罗替尼分子结构式年5月9日,安罗替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式上市,用于既往至少接受过两种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
之后,安罗替尼又有新的适应症获批,截止目前,安罗替尼已经获批的适应症包括:1.本品单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的患者,在开始本品治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。
2.本品单药适用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。
3.本品单药适用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的治疗。该适应症是基于一项包括例既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者的II期临床试验的结果给予的有条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验证实本品在该人群的临床获益。年11月12日-11月15日,在广州举办的中国肿瘤学大会上,来自新医院的张敏等发布了题为《盐酸安罗替尼抗胰腺导管腺癌的作用及机制》的最新研究成果。
中国肿瘤学大会(CCO)开幕现场论文的主要内容如下:研究目的研究方法研究结果研究结论:安罗替尼作为国产重磅靶向抗癌药物之一,上市之初就已经展露其优良的临床效果,目前有关安罗替尼的多个临床研究仍在进行之中,期待安罗替尼除了在已经获批的适应症上继续造福患者之外,能够继续开疆拓土,临床研究再传捷报!
参考:
1.中国肿瘤学大会-论文汇编.
2.相关资讯.
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