近日，阿斯利康与默沙东联合宣布，III期POLO试验数据为阳性结果。研究结果显示：与安慰剂相比，奥拉帕利可显著延长无进展生存期，且具有临床意义。奥拉帕利的安全性和耐受性与既往研究保持一致。
▲阿斯利康官方发布
POLO研究是一项随机的、多中心的、双盲的、安慰剂控制的III期试验(NCT)，用于评估奥拉帕利用于BRCA1/2突变的转移性胰腺癌患者的维持治疗的作用（这些患者的疾病在一线铂基化疗后没有进展）。入组的名患者被随机3:2分组，服用奥拉帕利毫克，每天两次作为维持治疗，或者每天两次安慰剂。主要终点是无进展生存（PFS），次要终点是总体生存率、从随机分组到第二次进展或死亡的时间、客观反应率、疾病控制率、安全性和耐受性。
POLO是PARP抑制剂在BRCA突变转移性胰腺癌中 取得阳性结果的III期试验。阿斯利康和默沙东计划在即将召开的医学会议上公布试验的数据。
胰腺癌是消化系统常见的恶性肿瘤，在所有癌症中，胰腺癌的平均存活时间仅为4个半月，在所有癌种中存活时间 ，也因此被称为“癌中 ”。胰腺癌患者预后差，总体5年生存率为7%。小至没有记错的话，已经很久没有关于胰腺癌的重磅研究成果了。此次POLO试验Ⅲ期数据为阳性的消息，无疑是振奋人心的！
PARP有四大适应症：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。目前卵巢癌和乳腺癌两大适应症已被FDA批准，卵巢癌适应症已被中国药品监督管理局（NMPA）批准。如今，POLO研究结果给更多的胰腺癌患者带来了福音，而奥拉帕利很有可能在今年被FDA批准用于BRCA胚系突变的转移性胰腺癌的临床治疗。
随着这则消息的发布，奥拉帕利重新吸引了众人的目光。这个药究竟有多神奇呢？让我们一起回顾奥拉帕利的获批历程：
年12月，奥拉帕利被FDA加速批准，用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌，成为全球 上市的PARP抑制剂。年7月17日，奥拉帕利可用于无论是否携带BRCA突变的，在含铂化疗后达到缓解的、复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的二线维持治疗。
年1月12日，FDA批准用于携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌，以及HR阳性的已经进行过内分泌治疗或不适合内分泌治疗的患者。
年5月，欧洲药品管理局批准，用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌，或原发性腹膜癌患者，在含铂化疗完全缓解或部分缓解后，进行维持治疗，无论这些患者是否携带BRCA突变。
年8月23日，奥拉帕利（Olaparib）正式在中国上市，被批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，无论BRCA是否突变。
年10月16日，FDA授予奥拉帕利治疗胰腺癌的孤儿药资格。