围绕“肿瘤免疫”这一核心主题，在果友们的大力支持下，芒果公号已翻译多篇经典前沿综述。本篇研究为首篇临床研究的翻译，欢迎大家积极参与。除了获得本次综述翻译的文字版本外，参与翻译还能获得既往综述的翻译版本等更多资料。
前面我们对胰腺癌的精准治疗做了简介（.胰腺癌的精准治疗·简介），这次推文的主要内容是关于临床试验设计和执行的。内容可能与平时大家的科研和临床工作相差甚远，但是了解这些对于我们理解临床研究的结果有很大帮助。如果各位果友有机会设计或者参与临床研究了解这些内容也是必须的！
研究设计和纳入标准
正如之前所报道的19，纳入符合筛选标准的18岁以上的胰腺癌患者进入胰腺癌行动网络(ManhattanBeach,CA,USA)患者呼叫中心(patientcentralcallcentrecentre)，然后转入Perthera(McLean,VA,USA)。Perthera通过新英格兰审查委员会批准的注册协议将这些患者纳入KYT计划。Perthera对纳入患者进行分子检测，并为患者及其肿瘤主治医生提供了一份针对患者分子特征的个性化治疗建议报告。Perthera的患者登记包括一项可选的同意书，即纵向收集真实世界的研究结果。该方案的目标集中于跟踪患者的治疗结局，包括评估主治医生的治疗选择，并评估患者的中位无进展生存期和中位总生存期。活检胰腺组织确诊胰腺癌（包括胰管腺癌、腺鳞癌或腺泡细胞癌）的患者将被纳入分析队列。胰腺神经内分泌肿瘤(尽管起源于胰腺，但临床表现明显不同)和其他非胰腺肿瘤(如壶腹癌和胆道癌)的患者被排除在分析队列之外。
新英格兰机构审查委员会批准了研究方案、修正案和知情同意书。调查人员在注册前获得每位参与者的书面知情同意。这项研究是根据《赫尔辛基宣言》、《国际医学组织理事会》、《贝尔蒙特报告》、美国通用规则，如在良好临床实践指南(合作机构培训计划)培训期间所述。
研究流程
新肿瘤样本在注册后从治疗医生处，或从患者接受治疗的机构的存档样本中收集。除了少数例外，患者登记前必须在1年内获得存档样本，才有资格进行分子图谱分析。从手术切除、活检或细针穿刺中收集，再用福尔马林固定和石蜡包埋成块或玻片。然后对样本进行切片和混合，使切片到切片的细胞偏差最小。肿瘤样本被送往临床实验室，美国病理学家学院认可的商业实验室进行临床基因组测试。基因组检测的覆盖率相当一致，97%的检测由基础医学(Cambridge,MA,USA)完成，1%由Caris生命科学(Irving,TX,USA)完成，其余由其他实验室完成，包括内部病理部门。同源重组DNA损伤反应和修复(homologousre